项目经理管培生(硬件)

3 weeks ago

Hangzhou City, Zhejiang, 中国 微泰科技(厦门)有限公司 全职 ¥15,000 - ¥20,000/月
该职位来源于猎聘 职位描述 岗位职责(校招培养方向) 1. 产品开发项目进度与资源协调(协管侧) 协助项目经理制定产品开发(含产品化)的详细工作计划,跟踪研发、采购、生产等各环节的执行进度; 负责组织项目例会,整理会议决议并追踪待办事项,确保项目信息在团队内高效透明传递。 2. 医疗器械设计开发文档与注册资料编写(核心实务侧) 深度参与产品设计开发各阶段(策划、输入、输出、验证、确认、转换)的技术文档与DHF(设计历史文件)的整理、编写与规范化审核; 在法规专家指导下,协助编写医疗器械注册申报所需的技术资料(如产品技术要求、说明书、风险管理报告等)。 3. 注册现场核查支持与档案管理(合规侧) 协助准备应对NMPA(国家药监局)、FDA或公告机构(如TÜV)现场体系核查所需的研发原始记录、测试报告及追溯性文件; 参与公司内部模拟核查演练,负责研发环节文档的完整性、真实性核验与归档。 4. 行业趋势与国内外法规情报调研(信息侧) 定期追踪并整理公司核心产品相关的新品动态、竞品技术路线及国内外(NMPA/FDA/MDR)法规政策更新;