Quality Assurance Inspector
18小时前
Huainan, Anhui, 中国
博士伦
全职
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博士伦隶属于博士伦公司(NYSE/TSX: BLCO),是中国最知名和最受尊敬的医疗保健公司之一。我们为客户提供最全面和最优质的眼科保健产品,包括隐形眼镜和镜片护理产品,药品,人工晶状体和其他眼科手术产品。我们的首要任务是为我们所服务的人群创造福祉。通过倾听客户和患者的心声,通过不断磨练我们的创新优势,通过诚信和卓越的执行,我们努力赢得我们的合作伙伴和利益相关者的信任。
对车间生产及包装过程进行核查,确保生产过程正常进行和产品质量;
-根据批记录及生产指令,负责对产品的品名、批号进行核对;
-根据中间产品检验结果,对中间产品做出是否准予使用的决定;
-负责对生产过程的中间控制点进行检查,并填写中间控制记录;
-参与调查产品质量投诉、产品质量偏差处理、变更控制管理、纠偏及预防措施的实施过程跟踪;
-检查SOP的执行情况,并对违反SOP的行为予以纠正;
-负责根据样品清单进行成品取样。
-负责留样工作的日常管理。
• 参与厂房、设施、设备的性能确认和质量有关的验证工作; -依据经批准的现行工艺规程、SOP及GMP法规要求配合研发部做好产品新工艺的验证工作,确保新产品顺利投产; -对某些验证批次进行相应的清洗验证; -厂房改造后按SOP进行尘埃粒子,沉降菌,浮游菌的环境验证,以保证生产环境。
• 根据需要对环境监测数据、工艺用水检查结果评价并开具正确报告; -根据环境监测数据,评价测试结果并按需开具正确报告; 配合部门做好各项外部检查工作;
• 协助及完成各类验证工作。
• 按照法规和注册要求,撰写申报资料。
• 及时完成对产品、物料质量评价及检验报告的发放。
• 加强安全意识,严格执行公司劳动安全管理规定; -加强劳动安全管理制度的学习, 注重自身业务技能的提高; -所有操作均按相关规定执行,确保人员及公司财产安全。
• 完成上级主管交办的其它工作。 博士伦公司致力于利用多元化员工的才能为我们的业务和员工创造良好的机会。所有合格的申请人都将获得就业考虑,不论其种族,肤色,宗教,性别,性取向,性别认同,国籍,残疾或退伍军人身份。
• 参与厂房、设施、设备的性能确认和质量有关的验证工作; -依据经批准的现行工艺规程、SOP及GMP法规要求配合研发部做好产品新工艺的验证工作,确保新产品顺利投产; -对某些验证批次进行相应的清洗验证; -厂房改造后按SOP进行尘埃粒子,沉降菌,浮游菌的环境验证,以保证生产环境。
• 根据需要对环境监测数据、工艺用水检查结果评价并开具正确报告; -根据环境监测数据,评价测试结果并按需开具正确报告; 配合部门做好各项外部检查工作;
• 协助及完成各类验证工作。
• 按照法规和注册要求,撰写申报资料。
• 及时完成对产品、物料质量评价及检验报告的发放。
• 加强安全意识,严格执行公司劳动安全管理规定; -加强劳动安全管理制度的学习, 注重自身业务技能的提高; -所有操作均按相关规定执行,确保人员及公司财产安全。
• 完成上级主管交办的其它工作。 博士伦公司致力于利用多元化员工的才能为我们的业务和员工创造良好的机会。所有合格的申请人都将获得就业考虑,不论其种族,肤色,宗教,性别,性取向,性别认同,国籍,残疾或退伍军人身份。