临床医学总监/副总

2 weeks ago
Shanghai Shanghai, 31, 中国 深圳市爱博科技有限公司 全职
该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、 负责公司临床试验研究项目的计划、实施、协调和管控，推进公司临床项目试验的成功； 2、 参与临床开发策略的制定； 3、 负责临床试验相关内容的撰写，以及临床试验项目开展过程中的临床学术支持（如医学审核、研究病历、医学事件处理等）； 4、 负责临床有效性及安全性的解读； 5、 负责Ⅰ-Ⅳ期临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，指导、协调团队工作，把控临床试验的质量和进度； 6、 负责药物临床试验的业务流程拟定和优化；指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SDV等的设计和完善； 7、 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 8、 参与研究单位、CRO和其他第三方供应商的筛选、合作洽谈，并负责其日常工作对接和跟踪管理； 9、 负责临床试验中的医学支持、医学资料调研、医学撰写，并负责与各审评中心、专家之间的沟通和维护工作； 10、 支持和协助新药临床试验启动前的各项进度工作，包括非临床及注册部门医学支持。 11、 负责公司项目专业医学的撰写和注册、申报资料的撰写、审核、修订工作； 12、 上级交办的其它工作。 任职要求： 1、拥有医学背景，临床医学博士学历； 2、5年以上临床专业经验或临床CRO工作经验，负责过完整的临床研究项目经验（有癌症和减肥降血糖临床经验的优先考虑）； 3、熟悉中国和美国临床试验的相关法规，熟悉CDE、FDA、ICH等要求； 4、具有较强的临床研究规划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力； 5、具有极强的责任心，有很好的创新思维能力和团队合作精神； 6、能够熟练使用中文和英文沟通交流相关的工作； 7、为人正派，具备和药政主管部门及主要研究者专业沟通的能力； 8、有海外留学或工作经历者优先。

  • 临床项目管理总监(J10272)

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 参与临床研究方案及相关文件的审核； 2. 负责临床试验运营操作文件的制定与更新； 3. 负责临床研究全流程管理，并对研究结果及运营过程承担责任； 4. 负责临床研究的预算审核与管理； 5....

  • RA Lead 注册高级经理/副总监-北京/上海

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 晖致医药有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 Summary of Role： - Be responsible for Viatris new import drugs (innovation, portfolio brand products and generics) registration, as well as maintaining post-approval products - Serve as primary liaison with NMPA/CDE and support meetings, briefings, and negotiations, to enable timely approvals - Provide RA professional...

  • 医学总监-上市前肿瘤

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 ClinChoice昆翎 全职

    该职位来源于猎聘 总监或副总监级别，工作地可Base 全国 Primary Responsibilities: - Develop product clinical development strategy and executive plan under appropriate departmental supervision. - Establish good communication relationship with medical experts in key fields, and close communication about research programs. - Draft,...

  • IIT运营总监

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 惠每移健(北京)科技有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1.IIT项目全周期管理：负责研究者发起研究（IIT）的立项、方案设计、伦理申报、启动、执行监查、数据清理、统计分析及成果发表的全流程管理，确保项目按时、高质量交付。

  • 生产总监（CDMO业务）

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 Desano Pharmaceutical Co., Ltd. 全职

    该职位来源于猎聘 工作职责： 1、负责公司CDMO业务生产体系的全面管理。 2、制定公司CDMO业务生产计划并推动完成。 3、落实安全生产，确保产品质量，降低生产成本，提升生产效率。 任职要求： 1、本科及以上学历，制药或化工类相关专业。

  • 产品总监 Head of Product Management, AP

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 魏德曼电力绝缘科技(嘉兴)有限公司 全职

    **该职位来源于猎聘 Name Of Job Holder** Head of Product Management, Asia Pacific Reports to: Direct reports to Head of Asia Pacific ETBA, dotted line reporting to global Head of Product Management SBU/Corp. Funct: Business Management BASIC PURPOSE The Head of Product Management AP will work closely across all the functions within...

  • 销售总监（注塑模具）

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 上海真兰仪表科技股份有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 1.市场调研：负责对市场情况，竞争对手，产品需求等方面进行调研，并制定相应的销售策略； 2.制定销售计划：根据市场调研结果，制定销售计划，包括销售目标，销售计划的预算，并在公司内部进行推广和宣传；

  • 临床监察员(J10116)

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 上海银诺医药技术有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 职责描述： 岗位职责 1、基于药品临床研究GCP相关法规指南要求，维护临床试验活动的法规符合性； 2、协助临床项目经理和运营总监完成研究中心和研究者的可行性分析报告；...

  • 转化医学经理/副总监

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 上海凯莱英生物技术有限公司 全职

    该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责创新药临床开发策略、监管沟通策略及临床研究核心设计； 2.负责转化医学相关商务竞标的准备及汇报；...

  • 上海-临床监查员Ⅱ (MJ001211)

    2 weeks ago

    Shanghai, Shanghai, 31, 中国 ClinChoice昆翎 全职

    **该职位来源于猎聘 Primary Responsibilities**  Perform site selection (if applicable), initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work, SOPs (and / or the Sponsor’s SOPs as appropriate) and the ICH GCP and associated regulations. May perform co-monitoring visits and other types of site visits as needed....

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