质量控制专员

4 weeks ago

Shanghai, China Boehringer Ingelheim Full time

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有超过5.2万名员工服务逾130个地区。近年来，勃林格殷格翰在中国获得持续增长，发展速度超过市场平均增长水平，并连续十年荣获“中国杰出雇主”认证。中国是勃林格殷格翰最重要的战略市场之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的创新产品更早地带给中国的患者，从而改善人们的健康和生活质量。

关于人用药品业务

勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。

关于人用药品供应部：

人用药品供应部隶属于勃林格殷格翰大中华组织，也是公司全球供应链体系的重要组成部分。我们引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准，拥有多条高科技自动包装线，先进的质量监控实验室和全自动立体高架仓库。我们不仅对企业在大中华区的产品供应和质量负责，而且供应东南亚市场包括新加坡、马来西亚、澳大利亚等国家市场。

关于人用药品供应部质量团队：

我们负责药品质量管理，监督相关质量管理规范的执行，维护上海勃林格殷格翰药业有限公司良好的质量管理体系。将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。其中，质量控制部负责原辅料、包装材料、成品等检验和放行，新产品上市的分析方法转移。确保QC活动符合国家相关法规、GMP规范及勃林格公司的相关规定。

我们生产药品，为提高人们的健康生活做贡献；我们培育精英，致力于打造让员工快乐的环境；我们为你提供“职业孵化中心”，助力你快速发展，最终在企业内部收获成功。

岗位描述：

在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析检测、偏差调查、设备及试剂等的管理，确保产品质量符合BI标准操作规程、cGMP法规、产品注册标准等要求；严格执行并持续改进各项标准要求以具有竞争力的成本保持产品的高质量水平。

工作职责：

按要求进行和组织人员进行原辅料、中间品、待包装品、成品和稳定性的取样和检测工作,和压缩空气监控等相关工作，以确保按时完成样品的分析任务。按要求完成相关产品的分析方法转移、确认和验证。根据指令建立和定期审核质量标准TS、SOP、表格以及其它相关文件,以确保符合GMP规范和BI要求。按要求实施实验室设备的确认和维护保养,以确保顺利进行所有检测任务。履行涉及供应商资质的相关检测和评估，投诉样品及生产中的缺陷物料的检测和调查, 处理实验室异常事件和超规调查。积极参加对自检中所发现缺陷的整改。严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度。及时按要求填写相关文件记录如检测记录、logbook等记录以确保满足BI的GDP要求。积极参加对自检中所发现缺陷的整改。

职位要求：

本科及以上，药物分析、中药分析、分析化学等分析类专业良好的GMP等相关法规知识熟悉物理化学相关知识良好的团队合作良好的组织沟通能力坦诚，积极进取能承受压力能对多项职能进行创新良好的指导能力良好的时间管理能力鼓舞、激励并培训和发展他人去实现组织的目标良好的英文听说读写能力熟悉如WORD， EXCEL， Powerpoint ，电子邮件等办公软件

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