注册和质量副总裁-手术机器人公司-苏州或上海
3 months ago
About Our Client
我们的客户是致力于前沿外科手术机器人开发的高科技企业,2016年成立,致力于外科手术机器人研发与生产,通过技术创新应对全球挑战。
Job Description
为整个公司提供新产品和变更产品的监管注册策略。按时进行上市前产品注册,包括注册计划、文件准备、测试、提交和回答FDA/CE/NMPA问题。收集监管政策和情报为变更控制过程和活动提供监管输入与其他项目团队和职能部门进行有效合作。有效管理和评价工作人员的业绩,并支持工作人员的发展。与测试实验室、NMPA审查中心密切合作,跟踪提交案例的状态
The Successful Applicant
本科或以上学历,医学、生物医学工程或相关领域专业。至少10年的医疗器械产品RA角色经验。熟悉外科机器人产品,并曾领导过外科机器人产品的注册周期具备FDA/CE和NMPA医疗器械监管方面的扎实知识良好的人际关系、沟通和领导能力熟练掌握英语和普通话的书面和口语熟悉ISO13485等的质量体系规范和操作。
What's on Offer
竞争力的薪资待遇;完善的福利体系;广阔的职业发展空间;多元化的团队文化。
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海外注册主管/专员
4 months ago
Shanghai, China MicroPort Full time职位描述 岗位职责: 1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。 2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。 ...
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海外注册主管
4 months ago
Shanghai, China MicroPort Full time职位描述 1、负责组织编写、修改产品注册技术文档; 2、负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,并向注册经理及时汇报各项工作开展情况; 3、负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作; ...
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资深注册主管
4 months ago
Shanghai, China MicroPort Full time职位描述 职位描述: 1、撰写注册资料,负责注册申报,进度跟踪和问题反馈; 2、负责产品送检、跟检等检测事宜,取得产品检测报告; 3、与监管机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; ...
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质量经理
4 months ago
Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time职位描述: 1、负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行; 2、负责产品实现全过程中的质量管理和控制,健全质量管理体系,宣贯医疗器械相关法规要求,不断提高产品质量及合规性;...
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厨房研发总监(上海)
3 months ago
Shanghai, China Haier Group Full time全部机会 / 智家定制生态圈 / 小家电平台 / 厨房小电小微 / 厨房研发总监(上海) 机会编号:JD10184986 厨房研发总监(上海) 薪资面议 上海市 · 本科及以上 · 10年以上 2024-06-18 收藏 我要推荐 职责描述...
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上海科技大学附属学校IT网络管理员
4 months ago
Shanghai, China ShanghaiTech University Full time上海科技大学附属学校IT网络管理员 2024-05-16 ...
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IT技术支持
4 months ago
Shanghai, China ATA Full time工作地点:福州/广州 岗位职责: 1、根据项目实施方案和计划,完成公司项目的实施工作; 2、能够独立进行项目的实施、维护、应急响应、故障排除工作; 3、撰写相关操作手册、维护技术文档、运维手册,为客户提供系统培训。...
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质量技术员 - 三级
2 weeks ago
Shanghai, China Cummins Inc. Full timeGPP Database Link ( 工作总结: 支持工程师执行与生产有关的工作和检验工作;协助监督加工厂的材料质量并进行必要的调整;确保维护文件和记录。 在最低限度的监督下工作。 主要责任: 将组件、材料、设备和产品的物理特性与技术规格进行比较以识别缺陷。 ...
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重型机械钢结构检验员
4 months ago
Shanghai, China Bureau Veritas Group Full time1. 熟悉矿山机械、冶金机械、工程机械、煅烧设备、钢结构等领域的生产制造、安装调试,有设备生产制造质量管理、现场安装调试、运维管理等经验; 2. 根据公司质量管理系统、HSE系统、ISO17020等法律法规要求,执行检验和测试; 3....
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供应商质量计划负责人
4 weeks ago
Shanghai, China Cummins Inc. Full timeGPP Database Link ( 工作总结: 供应商质量计划负责人通过领导供应商质量职能部门发布新产品来创造价值;与计划核心团队合作制定计划战略,以实现零缺陷绩效并满足所有客户要求。 主要责任: ...
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SHVS 售前技术支持工程师
2 months ago
Shanghai, China Siemens Energy Full timeSHVS 售前技术支持工程师 About the Role Location China Shanghai Shi Shanghai Company Siemens High Voltage Switchgear Co., Ltd., Shanghai Organization Grid Technologies Business Unit Products Full / Part time Full-time Experience Level Mid-level Professional 每日工作快照...
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上海 - 总经理 Managing Director
2 months ago
Shanghai, China Hireio, Inc. Full time职位描述:作为[公司名称]的总经理,您将负责公司日常运营管理,确保业务目标的实现,并推动公司在市场中的持续发展和创新。您将领导和指导各部门,优化公司资源,提升工作效率,并维持高质量的客户服务。主要职责:...
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质量技术员 - 三级
6 days ago
Shanghai, Shanghai, China Cummins Inc. Full time**Job Summary** 我们正在寻找一名经验丰富的质量技术员来加入我们的团队。作为质量技术员,您将负责确保我们的产品和服务符合最高的质量标准。 **主要职责** 1. 支持工程师执行与生产相关的工作和检验工作,确保产品质量符合要求。 2....
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医疗器械产品销售负责人(技术服务及检测领域)
4 months ago
Shanghai, China MicroPort Full time职位描述 岗位职能: 1、商务拓展 1)负责有源无源实验室相关业务产品的商务拓展,通过专业的呈现把需求转化为业务; 2)维护老客户并积极拓展新客户,保持一定客户新增数量,力争完成和超额完成目标任务; ...
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智能系统软件质量工程师-上海
4 months ago
Shanghai, China 上汽通用汽车有限公司 Full time工作职责 一、负责相关平台软件的开发过程的质量评审 1)基于产品开发计划,策划制定软件开发过程质量保证计划; 2)负责软件里程碑的质量评审活动的策划、组织和实施,准确评估项目风险,并协调内外部资源消除风险;...
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操作工/高级操作工/dcs (金山)(000522)
4 weeks ago
Shanghai, Shanghai, China BASF SE Full time主要任务:- 带领装车班按既定工艺/计划操作机器设备达到给定进度表的生产要求;- 根据与管理人员的讨论结果,及时更新装卸车相关的操作手册及装卸车检查单- 根据工艺规范、操作手册及工作进度表,确保装车班安全地、精确地和有效地操作机器设备;-...
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操作工/高级操作工/DCS (金山)(000522)
4 weeks ago
SHANGHAI, China BASF SE Full time主要任务: - 带领装车班按既定工艺/计划操作机器设备达到给定进度表的生产要求; - 根据与管理人员的讨论结果,及时更新装卸车相关的操作手册及装卸车检查单 - 根据工艺规范、操作手册及工作进度表,确保装车班安全地、精确地和有效地操作机器设备; -...
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操作工/高级操作工/DCS(漕泾)(000949)
4 weeks ago
SHANGHAI, China BASF SE Full time主要任务: - 带领装车班按既定工艺/计划操作机器设备达到给定进度表的生产要求; - 根据与管理人员的讨论结果,及时更新装卸车相关的操作手册及装卸车检查单 - 根据工艺规范、操作手册及工作进度表,确保装车班安全地、精确地和有效地操作机器设备; - ...
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临床技术支持专员-上海
4 days ago
Shanghai, Shanghai, China MicroPort Full time**职位描述**1. 以手术为中心开展工作,通过优化手术方案,提高手术质量,并确保所有手术程序符合公司的标准和规范。2. 协助区域内部人员的能力提升,培训考核新员工,并提供持续的专业支持和指导。3. 协助医学部独立术者培养,并帮助他们提高手术技能和专业知识。4....
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Quality Engineer
4 months ago
Shanghai, China Cardinal Health Full time供应商质量对嘉德诺 的贡献 质量管理制定并实施质量政策、程序和流程,以确保产品和服务符合监管标准和规范。 ...