海外注册主管/专员

4 months ago


Shanghai, China MicroPort Full time
职位描述

岗位职责:

1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。

2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。

3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。

4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。

5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。

6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。

任职资格:

1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;

2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;

3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;

4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。

岗位职责:

1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。

2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。

3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。

4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。

5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。

6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。

任职资格:

1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;

2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;

3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;

4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。


  • 资深注册主管

    4 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职位描述: 1、撰写注册资料,负责注册申报,进度跟踪和问题反馈; 2、负责产品送检、跟检等检测事宜,取得产品检测报告; 3、与监管机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; ...


  • Shanghai, China Page Executive Full time

    About Our Client 我们的客户是致力于前沿外科手术机器人开发的高科技企业,2016年成立,致力于外科手术机器人研发与生产,通过技术创新应对全球挑战。 Job Description...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海科技大学附属学校IT网络管理员 2024-05-16 ...

  • 主管

    3 months ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 万链共享生态圈 / 盈康医疗平台 / 上海青浦区徐泾镇养护院护理院 / 主管 机会编号:JD10184907 主管 薪资面议 上海市 · 专科及以上 · 3年以上 2024-06-18 收藏 我要推荐 职责描述 1.遵守医院规章制度,执行院长办公会决议和院长的决定。 ...


  • Shanghai, China CHANEL Full time

    使命: ·立于时尚前沿,展现热情与专业技能和知识,以维护香奈儿极致奢华的品牌形象。 ·为顾客提供及时、专业、热情与周到的服务,优化顾客体验。 ·主动提供体贴入微、始终如一的服务,与顾客建立真诚的连结。 ...

  • SHVS 生产主管

    2 months ago


    Shanghai, China Siemens Energy Full time

    SHVS 生产主管 About the Role Location China Shanghai Shi Shanghai Company Siemens High Voltage Switchgear Co., Ltd., Shanghai Organization Grid Technologies Business Unit Products Full / Part time Full-time Experience Level Mid-level Professional Location:上海天宁路299号 Job Title: Production Supervisor 生产主管 Dept:...


  • Shanghai, China Roche Full time

    The Position 客户管理 1.与关键客户建立良好的信息沟通渠道, 探寻医疗卫生专业人士(HCP)观念、学术需求 2.传递专业化医学/疾病/产品信息 a)传递相应疾病领域的科学进展,促进医生制定规范治疗方案 b)传递罗氏产品的关键信息,提高罗氏产品认知,并收集反馈 ...


  • Shanghai, China Tencent Full time

    腾讯游戏海外社区运营(日本) 上海 分享 分享岗位 方式1:复制岗位链接 方式2:分享岗位海报 手机扫描二维码分享 收藏 IEG 点击了解更多BG信息 产品 三年以上工作经验 更新于年05月08日 岗位职责 ...


  • Shanghai, Shanghai, China Roche Full time

    职位概述罗氏公司正在寻找一名高级治疗领域专员,负责抗感染领域的客户管理和学科建设。客户管理1. 与关键客户建立良好的信息沟通渠道,了解医疗卫生专业人士的观念和学术需求。2....


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘临床研究管理中心主管1名 2024-06-06 ...

  • 专员

    2 months ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 万链共享生态圈 / 盈康医疗平台 / 上海青浦区徐泾镇养护院护理院 / 专员 机会编号:JD10186581 专员 薪资面议 上海市 · 专科及以上 · 1年以上 2024-07-19 收藏 我要推荐 职责描述 1.良好的交际沟通以及协调能力,能够处理突发事务;...


  • Shanghai, China 上汽通用汽车有限公司 Full time

    工作职责 1、准确、高效地完成公司薪酬和福利日常发放、社会性福利(五险一金)缴纳、薪资数据的统计和上报; 2、通过多渠道的培训和推广,提升员工对公司薪资福利制度和流程的认知度;...


  • Shanghai, China CHANEL Full time

    关键职责: 商品事宜 负责商品日常管理,以正确、专业的方式处理商品相关事宜,充分理解并执行相关的标准作业程序; 主导盘点工作,确保每天、每月、每季、每年及时准确盘点; 负责日常售后服务专员运营(CASS);与工作坊联络,始终确保顾客获得优质体验;...

  • Confidential CHO

    1 month ago


    Shanghai, China Page Executive Full time

    高精尖技术朝阳产业全球化业务伙伴视角 About Our Client 我们的客户是一家头部全球化高科技集团企业,总部位于上海。该集团业务涉及多个领域,包括人工智能、云计算、物联网、移动通信、半导体、生物科技等等。 该企业集团具备几大优势:...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心资产管理处招聘试剂耗材采购主管1名 2024-05-31 ...


  • Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 智家定制生态圈 / 小家电平台 / 小家电市场营销(海外)小微 / 跨境电商运营总监(上海) 机会编号:JD10186602 跨境电商运营总监(上海) 薪资面议 上海市 · 本科及以上 · 5年以上 2024-07-19 收藏 我要推荐 职责描述...


  • Shanghai, Shanghai, China The Chinese University of Hong Kong Full time

    职位概述上海理成资产管理有限公司正在寻找一名资深资产管理专业人士加入其团队。作为一名资产管理专家,您将负责管理和维护公司的资产投资组合,确保其长期稳定和增长。职责负责资产投资组合的管理和维护分析市场趋势和经济数据,制定投资策略与公司其他部门...


  • Shanghai, China AIA Full time

    At AIA we’ve started an exciting movement to create a healthier, more sustainable future for everyone. So if you believe in inspiring a better future, read on. About the Role 根据公司营销策略和部门工作重点,协助营销员渠道NPC层级(绩优)课程的规划、研发、实施、督导与维护。 岗位职责: ...


  • Shanghai, China Hireio, Inc. Full time

    Hireio, Inc. is a dynamic and innovative staffing and recruiting company that is dedicated to creating meaningful lives through workforce solutions. As a Payroll Assistant, you will play a crucial role in supporting our team in providing exceptional services to our clients. You will have the opportunity to work in a collaborative and supportive environment...

  • 海外销售

    4 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作职责: 1.市场分析 : 根据公司市场战略、当地市场特点和行业现状,收集并反馈市场信息。 2.市场拓展 : 制定销售计划,开拓潜在市场,发掘客户需求并提供解决方案。 根据市场调查和分析优化销售方案,完成销售目标 3.客户管理 : ...