临床项目经理

6 months ago

Shanghai, China MicroPort Full time
职位描述

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理：

1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度；

2）制定项目总体预算，监控预算执行情况；

3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；

4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求；

5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标；

6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等；

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；熟练使用计算机及办公软件。

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理：

1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度；

2）制定项目总体预算，监控预算执行情况；

3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；

4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求；

5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标；

6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等；

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；熟练使用计算机及办公软件。

  • IVD临床项目经理

    6 months ago

    Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time

    职位描述： 1、负责公司IVD医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；...

  • 临床研究管理中心主管

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    Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    招聘信息上海临床研究中心正在招聘临床研究管理中心负责人一名。 岗位职责: 1. 协助规划并落实临床研究部的发展战略和工作规划 2. 协助建立健全临床研究管理制度和标准操作流程, 确保合法合规和高效运作 3. 协助建立健全临床研究项目运行管理体系,...

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    6 months ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘临床研究管理中心主管1名 2024-06-06 ...

  • 高级主管，临床现场管理

    6 months ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作内容： 1、临床试验实施监查：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； ...

  • 临床药师招聘

    2 weeks ago

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  • 院企临床创新合作项目实习生

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    Shanghai, China Philips Full time

    JOB DESCRIPTION Job Title 院企临床创新合作项目实习生 Job Description 岗位名称 : 院企临床创新合作项目实习生 工作地点 : 上海/北京/武汉 在这个岗位上，您将有机会 深度了解创新合作 end to end流程。 与业务部门、政府院校紧密联系，了解创新发展方向，...

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    Shanghai, China MicroPort Full time

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  • 上海临床研究中心医疗质量安全主管招聘

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    Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

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