临床项目经理

7 months ago


Shanghai, China MicroPort Full time
职位描述

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理:

1)制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程(SOP)并实施等, 按照项目时限,整体把握试验进度;

2)制定项目总体预算,监控预算执行情况;

3)汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息,并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论;

4)参与制定质量控制计划,确保临床试验的质量符合相关法规的要求,符合医院机构的要求,符合公司的要求;

5)督促CRA完成各临床试验中心的项目任务,按时输出项目周报,按计划完成项目阶段性目标;

6)组织临床试验各阶段重要会议,如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等;

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调,按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中,建立项目组内部培训体系,培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;熟练使用计算机及办公软件。

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理:

1)制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程(SOP)并实施等, 按照项目时限,整体把握试验进度;

2)制定项目总体预算,监控预算执行情况;

3)汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息,并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论;

4)参与制定质量控制计划,确保临床试验的质量符合相关法规的要求,符合医院机构的要求,符合公司的要求;

5)督促CRA完成各临床试验中心的项目任务,按时输出项目周报,按计划完成项目阶段性目标;

6)组织临床试验各阶段重要会议,如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等;

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调,按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中,建立项目组内部培训体系,培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;熟练使用计算机及办公软件。


  • IVD临床项目经理

    7 months ago


    Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time

    职位描述: 1、负责公司IVD医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

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  • Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作内容: 1、临床试验实施监查:负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制; ...


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  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘临床药师1名 2024-06-06 ...

  • 临床培训经理

    7 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职责描述: 1、负责市销团队的专业技术教育,包括起搏器、ICD、CRT等内容,提高团队的整体专业技术水平; 2、与市场销售、CRM团队紧密合作,包括病例收集修订,全国、区域学术会议支持,临床技术问题分析及处理等; ...


  • Shanghai, China L'Oréal Full time

    Education and Experience: •Major in Clinical Medicine, Pharmacy, Biology or Nursery, Master Degree or Above 临床医学、药学和生物等专业硕士及以上学历 •At least years clinical trial supervision experience, or at least years clinical study project management experience ...

  • 机构项目经理

    6 months ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 智家定制生态圈 / 康养平台 / 康养顶装集成小微 / 机构项目经理 机会编号:JD10185725 机构项目经理 薪资面议 上海市 · 专科及以上 · 3年以上 2024-07-03 收藏 我要推荐 职责描述...


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  • 英语项目经理

    7 months ago


    Shanghai, China ATA Full time

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  • 医学事务专员

    7 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作职责 1、完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及结题工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及公司SOP要求; 2、协调研究中心研究人员,培养和维系与研究者良好关系; ...