IVD临床项目经理

6 months ago


Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time

职位描述:

1、负责公司IVD医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系;
4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内;
5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。

任职资格:

1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定理解;
2、具有审核临床试验方案等资料的能力;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,本科及以上学历,具有GMP管理经验;
4、3年及以上的IVD临床项目经验;
5、1年及以上的项目管理经验;
6、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平;
7、能够承受30%的差旅工作。

  • 临床项目经理

    6 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理: 1)制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程(SOP)并实施等, 按照项目时限,整体把握试验进度; 2)制定项目总体预算,监控预算执行情况; ...


  • Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    招聘信息上海临床研究中心正在招聘临床研究管理中心负责人一名。 岗位职责: 1. 协助规划并落实临床研究部的发展战略和工作规划 2. 协助建立健全临床研究管理制度和标准操作流程, 确保合法合规和高效运作 3. 协助建立健全临床研究项目运行管理体系,...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘临床研究管理中心主管1名 2024-06-06 ...


  • Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作内容: 1、临床试验实施监查:负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制; ...

  • 临床药师招聘

    2 weeks ago


    Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    2024 年临床药学工作招聘 ...


  • Shanghai, China Philips Full time

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  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

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  • 临床培训经理

    6 months ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职责描述: 1、负责市销团队的专业技术教育,包括起搏器、ICD、CRT等内容,提高团队的整体专业技术水平; 2、与市场销售、CRM团队紧密合作,包括病例收集修订,全国、区域学术会议支持,临床技术问题分析及处理等; ...


  • Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    医疗质量安全主管职责上海临床研究中心是一家由上海市人民政府批准成立的研究型医院,隶属于上海市卫生健康委员会,委托上海科技大学建设和管理。我们按照三级综合医院进行规划建设,聚焦肿瘤和神经系统疾病,兼顾泛血管疾病、呼吸系统疾病、风湿免疫及肌肉骨骼疾...


  • Shanghai, China L'Oréal Full time

    Education and Experience: •Major in Clinical Medicine, Pharmacy, Biology or Nursery, Master Degree or Above 临床医学、药学和生物等专业硕士及以上学历 •At least years clinical trial supervision experience, or at least years clinical study project management experience ...

  • 机构项目经理

    5 months ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 智家定制生态圈 / 康养平台 / 康养顶装集成小微 / 机构项目经理 机会编号:JD10185725 机构项目经理 薪资面议 上海市 · 专科及以上 · 3年以上 2024-07-03 收藏 我要推荐 职责描述...


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    职位概述...


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  • 护理部主任职位

    3 weeks ago


    Shanghai, Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    护理部主任职位上海临床研究中心是一家由上海市人民政府批准成立的研究型医院,隶属于上海市卫生健康委员会,委托上海科技大学建设和管理,实行理事会领导下的主任负责制。护理部是中心的护理工作的指挥中心,负责临床护理、护理教学、护理科研等工作。现因工作需...


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