临床项目经理

3 weeks ago

Shanghai, China MicroPort Full time
职位描述

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理：

1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度；

2）制定项目总体预算，监控预算执行情况；

3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；

4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求；

5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标；

6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等；

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；熟练使用计算机及办公软件。

1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理：

1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度；

2）制定项目总体预算，监控预算执行情况；

3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；

4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求；

5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标；

6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等；

2. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3. 项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。

4. 负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5. 协助上级领导完成其他工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业

2.具备5年以上CRA经验

3.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

4.具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；熟练使用计算机及办公软件。

  • IVD临床项目经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time

    职位描述： 1、负责公司IVD医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；...

  • 临床监查员（CRA）-上海(J20368)

    3 weeks ago

    Shanghai, China WuXi AppTec Full time

    职位描述： 1.在项目经理的指导下，完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。 2.负责临床试验项目监查，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行；...

  • 高级主管，临床现场管理

    3 weeks ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作内容： 1、临床试验实施监查：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； ...

  • 临床培训经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职责描述： 1、负责市销团队的专业技术教育，包括起搏器、ICD、CRT等内容，提高团队的整体专业技术水平； 2、与市场销售、CRM团队紧密合作，包括病例收集修订，全国、区域学术会议支持，临床技术问题分析及处理等； ...

  • 临床协调员-上海(J13642)

    1 day ago

    Shanghai, China WuXi AppTec Full time

    职位描述： 岗位职责： 1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理； 2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作； 3、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作；...

  • 上海临床研究中心招聘医务主管1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医务主管1名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘云计算中心工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘云计算中心工程师1名 2023-12-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘护士长若干名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘护士长若干名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘生物样本库主任1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘生物样本库主任1名 2024-04-28 ...

  • 上海临床研究中心招聘系统工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘系统工程师1名 2024-01-03 ...

  • 上海临床研究中心招聘楼宇弱电工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘楼宇弱电工程师1名 2023-12-25 ...

  • 上海临床研究中心招聘管理应用系统工程师1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘管理应用系统工程师1名 2023-12-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘后勤基建处主管1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘后勤基建处主管1名 2024-04-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘财务主管1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘财务主管1名 2024-02-26 ...

  • 上海临床研究中心招聘医院感染管理主管1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医院感染管理主管1名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心2024年住院医师招聘启事

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心2024年住院医师招聘启事 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘全科住院医师若干名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘全科住院医师若干名 2024-03-06 ...

  • 上海临床研究中心招聘医疗应用平台工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医疗应用平台工程师1名 2023-12-29 ...

  • DB-样本管理员(J20905)

    3 weeks ago

    Shanghai, China WuXi AppTec Full time

    职位描述： •工作职责： 1.负责临床试验样本的管理，如：样本的接收、信息登记，存储、查询、寄送和销毁等； 2.及时处理各类样本信息问题，并及时反馈项目组和研究中心并协助解决问题； 3.对样本进行确认、分发、及确保样本符合要求；...

  • 销售生态群项目经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China Roche Full time

    The Position Primary Purpose of Job (Job Summary) 主要工作目标（岗位简介） ...