IVD临床项目经理

3 weeks ago

Shanghai, China Osmunda Medical Technology Service Group Full time

职位描述：

1、负责公司IVD医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；
4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；
5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

任职资格：

1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定理解；
2、具有审核临床试验方案等资料的能力；
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业，本科及以上学历,具有GMP管理经验；
4、3年及以上的IVD临床项目经验；
5、1年及以上的项目管理经验；
6、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；
7、能够承受30%的差旅工作。

  • 临床项目经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理： 1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度； 2）制定项目总体预算，监控预算执行情况； ...

  • 高级主管，临床现场管理

    3 weeks ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 工作内容： 1、临床试验实施监查：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； ...

  • 临床培训经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职责描述： 1、负责市销团队的专业技术教育，包括起搏器、ICD、CRT等内容，提高团队的整体专业技术水平； 2、与市场销售、CRM团队紧密合作，包括病例收集修订，全国、区域学术会议支持，临床技术问题分析及处理等； ...

  • 临床协调员-上海(J13642)

    3 days ago

    Shanghai, China WuXi AppTec Full time

    职位描述： 岗位职责： 1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理； 2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作； 3、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作；...

  • 上海临床研究中心招聘医务主管1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医务主管1名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘云计算中心工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘云计算中心工程师1名 2023-12-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘护士长若干名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘护士长若干名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘生物样本库主任1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘生物样本库主任1名 2024-04-28 ...

  • 上海临床研究中心招聘系统工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘系统工程师1名 2024-01-03 ...

  • 上海临床研究中心招聘楼宇弱电工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘楼宇弱电工程师1名 2023-12-25 ...

  • 上海临床研究中心招聘管理应用系统工程师1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘管理应用系统工程师1名 2023-12-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘后勤基建处主管1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘后勤基建处主管1名 2024-04-29 ...

  • 上海临床研究中心招聘财务主管1名

    2 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘财务主管1名 2024-02-26 ...

  • 上海临床研究中心招聘医院感染管理主管1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医院感染管理主管1名 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心2024年住院医师招聘启事

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心2024年住院医师招聘启事 2024-03-01 ...

  • 上海临床研究中心招聘全科住院医师若干名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘全科住院医师若干名 2024-03-06 ...

  • 上海临床研究中心招聘医疗应用平台工程师1名

    3 weeks ago

    Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医疗应用平台工程师1名 2023-12-29 ...

  • DB-样本管理员(J20905)

    3 weeks ago

    Shanghai, China WuXi AppTec Full time

    职位描述： •工作职责： 1.负责临床试验样本的管理，如：样本的接收、信息登记，存储、查询、寄送和销毁等； 2.及时处理各类样本信息问题，并及时反馈项目组和研究中心并协助解决问题； 3.对样本进行确认、分发、及确保样本符合要求；...

  • 销售生态群项目经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China Roche Full time

    The Position Primary Purpose of Job (Job Summary) 主要工作目标（岗位简介） ...

  • 储能项目咨询工程师/项目经理

    3 weeks ago

    Shanghai, China Bureau Veritas Group Full time

    职位描述：...