海外注册主管/专员

3 weeks ago


Shanghai, China MicroPort Full time
职位描述

岗位职责:

1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。

2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。

3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。

4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。

5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。

6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。

任职资格:

1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;

2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;

3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;

4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。

岗位职责:

1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。

2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。

3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。

4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。

5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。

6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。

任职资格:

1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;

2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;

3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;

4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。


  • 资深注册主管

    3 weeks ago


    Shanghai, China MicroPort Full time

    职位描述 职位描述: 1、撰写注册资料,负责注册申报,进度跟踪和问题反馈; 2、负责产品送检、跟检等检测事宜,取得产品检测报告; 3、与监管机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; ...

  • 注册总监-上海

    3 weeks ago


    Shanghai, China Page Executive Full time

    About Our Client...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海科技大学附属学校IT网络管理员 2024-05-16 ...


  • Shanghai, China CHANEL Full time

    使命: ·立于时尚前沿,展现热情与专业技能和知识,以维护香奈儿极致奢华的品牌形象。 ·为顾客提供及时、专业、热情与周到的服务,优化顾客体验。 ·主动提供体贴入微、始终如一的服务,与顾客建立真诚的连结。 ...

  • 专员

    6 days ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 万链共享生态圈 / 盈康医疗平台 / 上海永慈康复医院 / 专员 机会编号:JD10182639 专员 薪资面议 上海市 · 本科及以上 · 工作经验不限 2024-05-10 收藏 我要推荐 职责描述 (1)协助上级主管完善绩效考核体系建设,规范薪酬绩效管理各项流程;...

  • 15277-EHS主管

    3 weeks ago


    Shanghai, China Mettler Toledo Full time

    您的工作职责 ...


  • Shanghai, China Boehringer Ingelheim Full time

    关于人用药品业务勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破,提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求...


  • Shanghai, China Roche Full time

    The Position 客户管理 1.与关键客户建立良好的信息沟通渠道, 探寻医疗卫生专业人士(HCP)观念、学术需求 2.传递专业化医学/疾病/产品信息 a)传递相应疾病领域的科学进展,促进医生制定规范治疗方案 b)传递罗氏产品的关键信息,提高罗氏产品认知,并收集反馈 ...

  • 质量控制专员

    3 weeks ago


    Shanghai, China Boehringer Ingelheim Full time

    关于勃林格殷格翰勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业,始终着眼长远...

  • 专员

    3 weeks ago


    Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 万链共享生态圈 / 盈康医疗平台 / 上海永慈康复医院 / 专员 机会编号:JD10181278 专员 年薪9.6万-10.8万 上海市 · 专科及以上 · 工作经验不限 2024-04-11 收藏 我要推荐 职责描述 1、报账单审核 2、费用相关报表提报及解析 3、费用预算统计及编制...


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  • Shanghai, China Haier Group Full time

    全部机会 / 智家定制生态圈 / 小家电平台 / 个护小微 / 高级工业设计专员(上海) 机会编号:JD10182502 高级工业设计专员(上海) 薪资面议 上海市 · 本科及以上 · 3年以上 2024-05-08 收藏 我要推荐 职责描述...


  • SHANGHAI, China BASF SE Full time

    -EHS认真执行公司的EHS...


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    职位描述: 岗位职责: 1. 负责联系供应商或部门内相关有资质人员进行部门实验室的仪器校准和维修,负责部门P2实验室的相关记录和档案的管理和复核,接待公司内外人员的相关审计; 2. ...


  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

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  • Shanghai, China ShanghaiTech University Full time

    上海临床研究中心招聘医院感染管理主管1名 2024-03-01 ...


  • Shanghai, China 上汽通用汽车有限公司 Full time

    工作职责 1、准确、高效地完成公司薪酬和福利日常发放、社会性福利(五险一金)缴纳、薪资数据的统计和上报; 2、通过多渠道的培训和推广,提升员工对公司薪资福利制度和流程的认知度;...


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    主要任务: - 带领装车班按既定工艺/计划操作机器设备达到给定进度表的生产要求; - 根据与管理人员的讨论结果,及时更新装卸车相关的操作手册及装卸车检查单 - 根据工艺规范、操作手册及工作进度表,确保装车班安全地、精确地和有效地操作机器设备; - ...


  • Shanghai, China Siemens Manufacturing and Engineering Centre Ltd. Full time

    加入西门子数字化工业集团,共创明日世界! 西门子数字化工业集团 (Digital Industries, DI)...


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    上海科技大学大道书院招聘本科生教育管理主管岗位1名 2024-04-02 ...